Greiner Bio-One stellt die Produktion seines Diagnostics-Portfolios ein
Frickenhausen, August 2022 - Die Greiner Bio-One GmbH als weltweit agierendes Unternehmen in der Medizintechnik und Life-Sciences-Branche hat entschieden, das Produktportfolio ihres Diagnostics-Bereichs aufzugeben. Ausschlaggebend für die Entscheidung sind die mit der neuen In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) gestiegenen regulatorischen Auflagen, die die wirtschaftliche Tragfähigkeit des Portfolios in Frage stellen. Fast zwei Jahrzehnte lang hat sich das Unternehmen mit der Sparte Diagnostics als erfolgreicher Akteur im dynamisch wachsenden Marktsegment der Molekulardiagnostik präsentiert.
Die Produkte der Sparte Diagnostics basieren allesamt auf dem DNA-Array als Schlüsseltechnologie. Die Einsatzgebiete reichen dabei von der Humandiagnostik über Applikationen im Bereich der pharmazeutischen Industrie bis hin zur Qualitätskontrolle in der Lebensmitteltechnik.
Vor fast 15 Jahren gelang Greiner Bio-One mit dem Genotypisierungsassay PapilloCheck® der Einstieg in die HPV-Diagnostik. Heute kommt der Test in nationalen Screening-Programmen zur Prävention von Gebärmutterhalskarzinomen breitflächig zum Einsatz. Große Erfolge konnten auch mit dem Mykoplasmen-Test CytoInspect im Rahmen der Qualitätskontrolle für die Impfstoff- und Arzneimittelproduktion verzeichnet werden.
Trotz der erzielten Erfolge sah sich Greiner Bio-One gezwungen, die mittel- und langfristigen Perspektiven für diese Produkte im Hinblick auf die regulatorischen Anforderungen der IVDR neu zu bewerten.
Nach reiflicher Überlegung und vor dem Hintergrund der strengen Anforderungen, die Diagnostika IVDR-konform zu machen, hat sich Greiner Bio-One entschlossen, die Produkte bis Ende 2022 vom Markt zu nehmen. Darüber hinaus wird die Produktion des gesamten Diagnostics-Produktportfolios, einschließlich der nicht IVD-regulierten Produkte, bis Mitte 2023 eingestellt werden.
Wir bedanken uns bei allen Kunden des GBO-Diagnostics-Portfolios für ihre Treue und ihr Verständnis für diese schwierige Entscheidung.
