Greiner Bio-One discontinúa su cartera de productos para diagnóstico

Frickenhausen, agosto de 2022 - Greiner Bio-One GmbH, empresa global en el sector de la tecnología médica y las ciencias de la vida, ha decidido discontinuar la cartera de productos de su división de diagnóstico. El motivo principal de esta decisión es el aumento de los requisitos normativos con el nuevo Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR), que pone en duda la viabilidad económica de esta cartera. Durante casi dos décadas, la división de diagnóstico de la compañía ha sido un actor destacado en el segmento de mercado de los diagnósticos moleculares, que está creciendo dinámicamente.

Todos los productos de la división de diagnóstico se basan en la matriz de ADN como tecnología clave. Los ámbitos de aplicación abarcan desde el diagnóstico humano hasta las aplicaciones en la industria farmacéutica y el control de calidad en la tecnología alimentaria.

Hace casi 15 años, Greiner Bio-One debutó en el diagnóstico del VPH con el ensayo de genotipado PapilloCheck®. Hoy en día, la prueba se utiliza ampliamente en los programas nacionales de cribado para la prevención del carcinoma cervical. También se ha logrado un gran éxito con la prueba de micoplasma CytoInspect en el control de calidad para la producción de vacunas y medicamentos.

A pesar de los éxitos conseguidos, a la luz de los requisitos normativos asociados al IVDR, Greiner Bio-One se vio obligada a reevaluar las perspectivas de estos productos a medio y largo plazo.

Tras una cuidadosa evaluación y en el contexto de los estrictos requisitos para adecuar los productos de diagnóstico al IVDR, Greiner Bio-One ha decidido retirarlos del mercado a finales de 2022. Además, la producción de toda la cartera de productos de diagnóstico, incluidos los productos no regulados por el IVDR, se discontinuará a mediados de 2023.

Nos gustaría agradecer a todos los clientes de la cartera de productos de diagnóstico de GBO su fidelidad y su comprensión por esta difícil decisión.