Greiner Bio-One cesse la production des produits de la division Diagnostics
Frickenhausen, Août 2022 – Greiner Bio-One GmbH, acteur international de l'industrie des technologies médicales et des sciences de la vie, a décidé de cesser de proposer le portefeuille produits de sa division Diagnostics.
La décision a été motivée principalement par les exigences réglementaires croissantes liées à la nouvelle réglementation sur les produits de diagnostic in vitro (IVDR), qui remettent en question la viabilité économique du portefeuille. Depuis près de deux décennies, notre division Diagnostics est un acteur performant sur le marché du diagnostic moléculaire, qui connaît une croissance dynamique.
Les produits de la division Diagnostics sont tous basés sur la technologie de l'ADN. Les domaines d'application vont du diagnostic humain aux applications dans l'industrie pharmaceutique, en passant par le contrôle qualité dans la technologie alimentaire.
Il y a presque 15 ans, Greiner Bio-One a fait ses débuts dans le diagnostic du HPV avec le test de génotypage PapilloCheck®. Aujourd'hui, ce test est largement utilisé dans les programmes nationaux de dépistage pour la prévention du carcinome cervical. Grand succès également : le test CytoInspect mycoplasma dans le contrôle de qualité pour la production de vaccins et de médicaments.
Malgré ces belles réussites, Greiner Bio-One s'est trouvé dans l'obligation de réévaluer les perspectives à moyen et long terme de ces produits à la lumière des exigences réglementaires associées à l'IVDR.
Après mûre réflexion et compte tenu des exigences rigoureuses pour rendre les produits de diagnostic conformes à l'IVDR, Greiner Bio-One a décidé de les retirer du marché d'ici la fin de l’année 2022. De plus, la production de l'ensemble du portefeuille de produits de diagnostic, y compris les produits non réglementés par l'IVDR, sera arrêtée mi-2023.
Nous tenons à remercier tous les clients de la division Diagnostics GBO pour leur fidélité et pour leur compréhension face à cette décision difficile.
