GREINER BIO-ONE SUSPENDE A PRODUÇÃO DO PORTFÓLIO DA DIVISÃO DE DIAGNÓSTICOS

Americana, Agosto de 2022 – A Greiner Bio-One, uma empresa global na indústria da tecnologia médica e das ciências da vida, decidiu descontinuar o portfólio de produtos da sua divisão de diagnósticos. O motivo principal para esta decisão é o aumento dos requisitos regulamentares com o novo Regulamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR), que afeta a viabilidade econômica do portfólio em questão. Durante quase duas décadas, a divisão de diagnósticos tem se apresentado como um player de sucesso no segmento de mercado em crescimento dinâmico de diagnóstico molecular.

Os produtos da divisão de diagnóstico são todos baseados na matriz de DNA como tecnologia chave. As áreas de aplicação vão desde o diagnóstico humano até às aplicações na indústria farmacêutica e ao controle de qualidade na tecnologia alimentar.

Há quase 15 anos, a Greiner Bio-One fez a sua estreia no diagnóstico de HPV com o teste de genotipagem PapilloCheck®. Hoje em dia, o teste é amplamente utilizado em programas nacionais de rastreio para a prevenção do carcinoma cervical. O teste CytoInspect mycoplasma para controle de qualidade na produção de vacinas e medicamentos também foi um produto de muito destaque.

Apesar dos sucessos alcançados, a Greiner Bio-One sentiu-se obrigada a reavaliar as perspectivas a médio e longo prazo destes produtos em função dos requisitos regulamentares associados ao IVDR.

Depois de muitas análises e o contexto dos requisitos rigorosos para tornar os produtos de diagnóstico compatíveis com o IVDR, a Greiner Bio-One decidiu retirá-los do mercado até ao final de 2022. Além disso, a produção de todo o portfólio de produtos de diagnóstico, incluindo os produtos não regulamentados pelo IVDR, será interrompida em meados de 2023.

Gostaríamos de agradecer a todos os clientes da linha de diagnóstico da GBO pela lealdade e pela compreensão dessa difícil decisão.